오스트레일리아 규제 기관은 환자가 퇴근 후 가짜 retatrutide 경고

심각한 상처가 국가 경고를 불러일으킨다.

호주 의약품 규제 기관은 환자가 통제 할 수없는 구토와 부서진 오스오파그스를 겪은 후 리타트루티드로 판매되는 가짜 제품에 대한 새로운 경고를 발표했습니다. 사람은 그들이 생각했던 것을 사용한 후 병원 치료를 필요로 한 것은 실험 체중 감량 약물이었다. 치료 상품 관리국은 샘플을 검토하고 그것이 전혀 retatrutide가 없다는 것을 발견했습니다. 대신, 그것은 기관에 의해 평가 된 승인 된 semaglutide 제품에서 발견 된 농도의 약 8 배에 semaglutid을 함유하고있다.

Retatrutide는 오스트레일리아에서 판매 또는 처방을 위해 승인되지 않은 실험 페피디드 약물입니다. 그럼에도 불구하고 그 이름을 지닌 제품과 Reta, R-10 및 R-20과 같은 라벨은 소셜 미디어 채널 및 기타 규제되지 않은 시장에서 홍보됩니다. 그들은 눈에 띄지 않은 비일에 먼지 또는 액체로 도착할 수 있으며, 구매자가 활성 성분, 복용량, 불임성 또는 제조 조건에 대한 신뢰할 수있는 정보가 없게됩니다.

왜 이 사건은 오스트레일리아를 넘어서야 하는가?

이 에피소드는 체중 감량 치료에 대한 강렬한 수요에 의해 생성 된 더 넓은 규제 문제를 보여줍니다. Semaglutide는 허가 된 약물에서 사용되는 진정한 제약 성분이지만 예기치 않고 매우 집중 된 복용량은 사용자가 심각한 부작용에 노출 될 수 있습니다. 따라서 알려진 약물 이름의 사용은 그 내용, 강도 또는 생산 기준이 권한을 부여받은 약물과 일치한다는 보증을 제공하지 않습니다. 주입 가짜는 감염, 불안정한 준비 및 복용 오류의 위험을 추가합니다.

비슷한 걱정은 다른 곳에서 집행을 불러일으켰다. 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관은 9 월 9 일에 약국 사업이 허가되지 않은 또는 처방 된 체중 감량 제품을 대중에게 홍보하는 광고를 변경하도록 요구하는 결정을 발표했습니다. 기관은 규제 기관이 안전성, 품질 및 효과를 평가하기 전에 의약품을 판매해서는 안되며, 치료 선택은 의료 전문가와 상담을 받아야한다고 말했다.

규제 기관은 제품과 프로모션 모두를 대상으로합니다.

호주 경고는 심각한 부상과 관련된 물리적 제품에 초점을 맞추고 있으며, 최근 영국 결정은 규제 승인 전에 수요를 창출 할 수있는 마케팅 관행을 다루고 있습니다. 함께, 그들은 모니터링이 전체 공급망을 다루어야하는 방법을 보여줍니다 : 광고, 온라인 판매자, 제품 테스트, 처방 및 부작용 보고. 호주 규제 기관은 또한 수입 또는 불법적으로 공급 된 약물이 국내 공급을 위해 승인 된 제품에 적용되는 통제를받지 못한다고 강조했습니다.

즉각적인 질문은 테스트 또는 환자 보고서가 더 많은 가짜 배치 또는 추가 부상을 식별하는지 여부입니다. 당국은 또한 경고가 발행 된 후 판매자가 이름, 플랫폼 또는 포장 이름을 얼마나 빨리 변경하는지 모니터링 할 것입니다. 소비자와 클리닉의 경우, 중앙 차이점은 하나의 패션 페피티드와 다른 사이가 아니라 규제 된 처방 채널을 통해 공급되는 약물과 신원과 집중을 신뢰할 수없는 제품 사이입니다.