프랑스는 약 1.6 백만 명의 데오게스트레일 사용자에게 미니 잉종의 위험에 대해 경고합니다.

국가 안전 통지

프랑스 의약품 기관은 약 1.6 백만 명의 여성에게 데소게스트레일 기반 예방 접종을 사용하여 메니기오마의 약간 증가 된 위험에 대해 알려주기 위해 준비하고 있습니다. Euronews는 약 90,000 명의 처방 의사가 또한 정보를받을 것이라고보고했습니다. 이 행동은 이전의 유럽 약물 감시 결정을 여러 가지 일반적인 피임약 브랜드를 사용하는 환자에게 영향을 미치는 대규모 국가 커뮤니케이션 캠페인으로 바<unk>니다.

경고는 뇌와 척추를 둘러싼 막에서 발생하는 종양인 메니기오마(meningioma)에 관한 것입니다. 대부분의 메니기오마는 암이없고 느린 성장이지만 위치 또는 크기는 심각한 신경학적 효과를 일으킬 수 있습니다. 프랑스 지침은 지속적인 머리 통증, 시력 변화, 근육 약점, 균형 또는 연설 문제, 기억 상실 및 새로운 또는 악화 된 뇌졸중을 의사 상담을 촉진해야하는 증상으로 식별했습니다.

낮은 절대 위험, 대상 예방 조치

규제 기관은 절대 위험이 여전히 매우 낮다고 강조합니다. Euronews는 프랑스 연구에 따르면 약 67,000명의 사용자마다 데오게스트레일과 관련된 약 1건의 추가 사례가 추정되었으며, 장기간 치료 후 위험이 높아졌습니다. 유럽 의약국 (European Medicine Agency)은 분리적으로 데소게스텔 또는 에토노게스텔을 함유 한 제품을 사용하는 67,300 명 중 1 명의 여성에게 추가 메니지오마를 추정했으며, 당국이 의약품을 광범위하게 불안한 것으로 묘사하지 않고 경고를 전달하는 이유를 보여주었습니다.

EMA의 제약 감시 위험 평가 위원회는 프랑스의 대규모 전염병 연구를 검토 한 후 업데이트 된 제품 정보를 권고했습니다. 새로운 조치는 현재 또는 이전에 메니기오마를 앓고 있는 환자에게 약물이 적합하지 않게 만듭니다. 그들은 또한 클리닉 의사들에게 종양과 관련된 다른 프로게스겐에 대한 사전 노출을 고려하고 메니고마가 진단되면 약을 중단하도록 지시합니다.

환자와 클리닉이 해야 할 일

프랑스 당국은 환자에게 스스로 피임을 중단하도록 조언하지 않습니다. 갑작스럽고 계획되지 않은 변화는 의도하지 않은 임신을 포함하여 다른 건강 결과를 초래할 수 있습니다. 대신, 사용자는 자신의 개별 역사, 치료 기간 및 증상과 관련된 증상에 대해 의사, 여성과 의사 또는 간호사와 논의하도록 요청됩니다. 예방 접종 선택은 정기적으로 재평가되어야하며, 증상이나 의학적 역사가 그것을 정당화 할 때 이미지를 고려해야합니다.

다음 단계는 실행입니다 : 편지는 환자에게 도달해야하며, 처방자는 검토 된 금기 사항을 포함해야하며, 제품 정보는 위험과 작은 규모 모두를 정확하게 통보해야합니다. 제약 감시 시스템은 언급 된 사례와 장기간 노출의 영향을 계속 모니터링 할 것입니다. 개발은 결과적인 공중 보건 규제이지만 군사 공격이나 휴전이 아니며 따라서 지도 경보를 가져오지 않습니다.