Cục quản lý Úc cảnh báo về retatrutide giả mạo sau khi bệnh nhân bị oesophagus sưng

Một vết thương nghiêm trọng gây ra cảnh báo quốc gia

Cơ quan quản lý thuốc của Úc đã phát hành một cảnh báo mới về các sản phẩm giả mạo được bán như retatrutide sau khi một bệnh nhân bị giãn tĩnh không thể kiểm soát và một vết sẹo. Người đó yêu cầu điều trị bệnh viện sau khi sử dụng những gì họ tin là một loại thuốc giảm cân thử nghiệm. Cục Quản lý hàng hóa trị liệu đã kiểm tra một mẫu và phát hiện ra rằng nó không chứa retatrutide. Thay vào đó, nó chứa semaglutide ở khoảng tám lần nồng độ được tìm thấy trong các sản phẩm semaglutid được phê duyệt được đánh giá bởi cơ quan.

Retatrutide là một loại thuốc peptide thử nghiệm mà chưa được phê duyệt để bán hoặc kê đơn ở Úc. Tuy nhiên, các sản phẩm có tên đó, cùng với các nhãn hiệu như Reta, R-10 và R-20, được quảng bá thông qua các kênh truyền thông xã hội và các thị trường không được quy định khác. Chúng có thể đến như bột hoặc chất lỏng trong các đường lối không được đánh dấu, để lại người mua mà không có thông tin đáng tin cậy về thành phần hoạt tính, liều lượng, tính vô trùng hoặc điều kiện sản xuất.

Tại sao trường hợp này quan trọng hơn Úc

Phần này minh họa một vấn đề quy định rộng hơn được tạo ra bởi nhu cầu mạnh mẽ cho các phương pháp điều trị giảm cân. Semaglutide là một thành phần dược phẩm thực sự được sử dụng trong các loại thuốc được ủy quyền, nhưng liều lượng bất ngờ và tập trung cao có thể tiếp xúc với người dùng với các tác dụng phụ nghiêm trọng. Do đó, việc sử dụng một sản phẩm có tên thuốc quen thuộc không cung cấp bất kỳ đảm bảo rằng nội dung, sức mạnh hoặc tiêu chuẩn sản xuất của nó phù hợp với một loại thuốc được ủy quyền. Các giả mạo tiêm thêm rủi ro gây ô nhiễm, chuẩn bị không an toàn và sai lầm liều.

Những mối quan tâm tương tự đã thúc đẩy việc thực thi ở nơi khác. Cơ quan quản lý dược phẩm và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Vương quốc Anh đã công bố một quyết định vào ngày 9/9, yêu cầu một doanh nghiệp dược phẩm thay đổi quảng cáo quảng cáo quảng bá các sản phẩm giảm cân không được ủy quyền hoặc chỉ được kê đơn cho công chúng. Cơ quan cho biết các loại thuốc không nên được tiếp thị trước khi các cơ quan quản lý đã đánh giá sự an toàn, chất lượng và hiệu quả của chúng, và các lựa chọn điều trị nên được tham khảo ý kiến với một chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Các nhà quản lý đang nhắm mục tiêu cả sản phẩm và khuyến mãi

Cảnh báo của Úc tập trung vào một sản phẩm vật lý liên quan đến một vết thương nghiêm trọng, trong khi quyết định gần đây của Anh đề cập đến các thực tiễn tiếp thị có thể tạo ra nhu cầu trước khi phê duyệt quy định. Cùng nhau, họ chỉ ra cách giám sát phải bao gồm toàn bộ chuỗi cung ứng: quảng cáo, người bán trực tuyến, kiểm tra sản phẩm, báo cáo quy định và các sự kiện bất lợi. Các nhà quản lý Úc cũng nhấn mạnh rằng các loại thuốc nhập khẩu hoặc cung cấp trái phép không nhận được các kiểm soát áp dụng cho các sản phẩm được phê duyệt cho cung cấp nội địa.

Câu hỏi ngay lập tức là liệu xét nghiệm hay báo cáo bệnh nhân có thể xác định các trận đánh giả mạo hoặc các vết thương bổ sung hay không. Các cơ quan cũng sẽ theo dõi làm thế nào nhanh chóng các nhà bán hàng thay đổi tên, nền tảng hoặc gói sau khi cảnh báo được phát hành. Đối với người tiêu dùng và các bác sĩ y tế, sự phân biệt trung tâm không phải là giữa một peptide thời trang và một loại khác, mà là giữa các loại thuốc được cung cấp thông qua các kênh quy định và các sản phẩm mà danh tính và sự tập trung của chúng không thể được tin tưởng.