Pháp cảnh báo 1,6 triệu người dùng bị mất mát về nguy cơ meningioma nhỏ

Thông báo an ninh quốc gia

Cơ quan y tế Pháp đang chuẩn bị viết thư cho khoảng 1,6 triệu phụ nữ đã sử dụng phòng ngừa dựa trên desogestrel, thông báo cho họ về một nguy cơ tăng nhỏ của bệnh meningioma. Euronews cho biết khoảng 90.000 bác sĩ kê đơn cũng sẽ nhận được thông tin. Hành động này chuyển đổi một quyết định trước đây về việc giám sát dược phẩm châu Âu thành một chiến dịch truyền thông quốc gia lớn ảnh hưởng đến bệnh nhân sử dụng nhiều thương hiệu phòng ngừa phổ biến.

Cảnh báo quan tâm đến meningioma, một khối u phát sinh trong các màng xung quanh não và xương sống. Hầu hết meningiomas không ung thư và tăng trưởng chậm, nhưng vị trí hoặc kích thước của chúng có thể gây ra tác dụng thần kinh nghiêm trọng. Hướng dẫn Pháp xác định đau đầu liên tục, thay đổi thị lực, yếu cơ, vấn đề với sự cân bằng hoặc ngôn ngữ, mất trí nhớ và các vết sẹo mới hoặc tồi tệ như các triệu chứng nên thúc đẩy tư vấn y tế.

Rủi ro tuyệt đối thấp, các biện pháp phòng ngừa mục tiêu

Các nhà quản lý nhấn mạnh rằng rủi ro tuyệt đối vẫn rất thấp. Euronews đề cập đến nghiên cứu Pháp ước tính khoảng một trường hợp bổ sung liên quan đến desogestrel cho mỗi 67.000 người dùng nói chung, với nguy cơ cao hơn sau khi điều trị kéo dài. Cơ quan Y tế châu Âu (EEA) đã phân tích một bệnh tiểu đường bổ sung cho mỗi 67.300 phụ nữ sử dụng các sản phẩm chứa desogestrel hoặc etonogestrel, chứng minh lý do tại sao các cơ quan truyền thông cảnh giác mà không mô tả các loại thuốc như không an toàn.

Ủy ban đánh giá rủi ro của EMA đã đề nghị thông tin sản phẩm được cập nhật sau khi xem xét một nghiên cứu đại học của Pháp. Các biện pháp mới làm cho các loại thuốc không phù hợp cho những bệnh nhân hiện đang có, hoặc trước đây đã có, một meningioma. Họ cũng hướng dẫn các bác sĩ lâm sàng xem xét tiếp xúc trước với các progestogen khác liên quan đến khối u và ngừng dùng thuốc nếu chẩn đoán một meningioma.

Những gì bệnh nhân và bác sĩ khám nên làm

Chính quyền Pháp không khuyên bệnh nhân dừng phòng ngừa một mình. Một sự thay đổi đột ngột, không có kế hoạch có thể tạo ra những hậu quả sức khỏe khác, bao gồm cả mang thai không có ý định. Thay vào đó, người dùng được yêu cầu thảo luận lịch sử cá nhân, thời gian điều trị và bất kỳ triệu chứng nào liên quan đến với bác sĩ, bác sĩ y tế hoặc người phụ nữ. Các lựa chọn phòng ngừa nên được đánh giá lại thường xuyên, với hình ảnh xem xét khi các triệu chứng hoặc lịch sử y tế biện minh cho điều đó.

Bước tiếp theo là thực hiện: lá thư phải tiếp cận bệnh nhân, các nhà kê đơn phải bao gồm các chống chỉ định được sửa đổi, và thông tin sản phẩm phải thông báo chính xác cả rủi ro và kích thước nhỏ của nó. Hệ thống giám sát dược phẩm sẽ tiếp tục theo dõi các trường hợp được báo cáo và các tác động của tiếp xúc lâu dài. Sự phát triển là một quy định y tế công cộng có hậu quả, nhưng nó không phải là một cuộc tấn công quân sự hay ngừng bắn và do đó không mang lại cảnh báo bản đồ.