澳大利亚监管机构警告病人患有<unk>疹后伪造回归

严重伤害引发国家警告

澳大利亚的药物监管机构发布了一份新的警告,关于假冒的产品被卖为 retatrutide 后,一个患者遭受了无法控制的呕吐和肿瘤肿瘤。 该人需要医院治疗后使用他们认为是实验体重减肥药物。 治疗品管理局检查了一种样本,发现它根本没有 retatrutide。 相反,它含有大约八倍的半糖浓度,在该机构评估的批准的半糖产品中发现。

Retatrutide 是一种未在澳大利亚销售或处方批准的实验性<unk>药。 然而,带着这个名字的产品,以及Reta、R10和R20等标签,通过社交媒体渠道和其他未经监管的市场推广。 它们可以作为粉末或液体在无标记的路径中出现,让买家没有关于活性成分、剂量、无菌性或制造条件的可靠信息。

為什麼這個案例在澳大利亞之外重要

该节目描述了一个更广泛的监管问题,由体重减肥治疗的强烈需求造成。 Semaglutide 是一种真正的药物成分,用于授权的药物,但一个意想不到的,高浓度的剂量可以暴露一个用户严重的副作用。 因此,使用已知的药物名称的产品不提供其内容、强度或生产标准符合授权的药物的保证。 注射假冒增加了污染、不安全的准备和剂量错误的风险。

相似的担忧引发了其他地方的执行。 英国医药和医疗保健产品监管机构于9月9日发布了一项决议,要求一家药店企业更改宣传未经授权或仅处方减肥产品向公众宣传的广告。 该机构表示,在监管机构对其安全、质量和有效性进行评估之前,药物不应该被市场化,治疗选择应由医疗保健专业人士咨询。

监管机构正在针对产品和促销

澳大利亚警告专注于与严重伤害相关的物理产品,而最近的英国决议则讨论了在监管批准之前可能产生需求的营销实践。 他们一起展示了如何监督必须覆盖整个供应链:广告,在线销售商,产品测试,处方和不良事件报告。 澳大利亚监管机构还强调,进口或非法供应的药物不接受对国内供应批准的产品实施的控制。

即时的问题是,是否测试或患者报告会发现进一步的伪造事件或进一步的伤害。 此外,当局还将观察卖家在发出警告后如何快速更改名称、平台或包装。 对于消费者和临床医生来说,中间区别不是一个时尚的<unk>和另一个,而是通过规律的处方渠道提供的药物和产品,其身份和浓度无法信任。