Studie warnt, dass die US-Drugpreispolitik neue Medikamente in Europa verzögern könnte

US-Sparungen können ausländische Starts verändern

Eine neue Modellierungsstudie, die von Euronews am 14. September berichtet wurde, warnt, dass die beliebteste Drogenpreispolitik der Vereinigten Staaten pharmazeutische Unternehmen ermutigen könnte, die Veröffentlichung von Medikamenten auf niedrigen europäischen Märkten zu verzögern. Die mögliche Anreize entsteht, weil die US-Rückzahlung für einige Drogen mit den Preisen in anderen entwickelten Ländern verbunden ist.

Die Forscher untersuchten 195 patentierte Medikamente, die 87,9 Milliarden US-Dollar im jährlichen US-Verbrauch darstellen. Laut Euronews fand ihr Modell, dass für etwa drei Viertel der Arzneimittel die durch die Verringerung der US-Preise verlorenen Einnahmen jährliche Verkäufe in den Ländern überschreiten könnten, die als Preisreferenz verwendet werden. Ein Hersteller könnte daher wertvolleres US-Einkommen schützen, indem er einen Start in einem Land verschoben oder vermeidet, in dem der verhandelte Preis niedriger wäre.

Eine Politik mit internationalem Reichweite

Das Weiße Haus sagt, dass sein Rahmen darauf abzielt, den Unterschied zwischen den US-Preisen und den von vergleichbaren entwickelten Ländern bezahlten Preisen zu reduzieren. Ein offizieller May-Bericht nahm freiwillige Vereinbarungen mit 17 großen Pharmazeutern auf und sagte, dass die Verwaltung den Kongress wünschte, die Vereinbarungen zu kodifizieren. Die Regierung präsentiert die Politik als Quelle der Sparen für Patienten und öffentliche Programme.

Die Modellierung stellt nicht fest, dass Unternehmen die störendste Strategie folgen werden. Euronews bemerkte, dass die Startentscheidungen auch von Rückerstattungsverhandlungen, Marktgröße, Produktionskapazität und Regulierung beeinflusst werden. Es berichtet jedoch, dass europäische Patientenvertreter den verzögerten Zugang als ein konkretes Risiko für Menschen mit schweren oder fortschrittlichen Erkrankungen betrachten.

Die europäischen Vorschriften stellen einen teilweisen Gegenwärtsgewicht vor. Aktualisierte pharmazeutische Gesetze können die Zeitraum des Marktschutzes eines Unternehmens verkürzen, wenn es nicht ein Arzneimittel innerhalb von drei Jahren nach dem Zugang eines Mitgliedstaats eingeführt. Euronews berichtet, dass Analysten unsicher bleiben, ob diese Anreize stark genug ist, um die viel größeren Gewinne auf dem US-Markt zu entschädigen. Die Europäische Kommission prüft separat, ob die Referenzpreise bereits die Startzeit oder die Preise beeinflussen.

Beweise dauern Zeit

Der entscheidende Unterschied liegt zwischen modelierten Anreize und beobachteten Ursache. Eine jüngste Rückgang der europäischen Drogenanlagen kann noch nicht ausschließlich der US-Politik zugeschrieben werden, und die Kommission hat angegeben, dass die aktuellen Beweise für fester Schlussfolgerungen noch nicht ausreichen. Die Regierungen werden jetzt die Startdatums, die verhandelte Preise und Zugriffsfälle in den Referenzländern wie Deutschland und Frankreich überwachen. Wenn die Verzögerungen systematisch werden, kann sich Europa mit einer schwierigen Wahl konfrontieren, zwischen mehr für den frühen Zugang zu zahlen und die Stärkung der Regeln, die Unternehmen verpflichtet, kleinere oder niedrigere Märkte zu dienen.